简历投递邮箱zhaopin@biokanghui.com
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研发-试剂研发工程师
岗位职责:
1. 负责二代测序类IVD产品开发实验及其性能验证实验;
2. 负责IVD产品注册相关研究资料的撰写;
3. 完成上级领导交给的其他研发任务;
4. 及时汇总分析同行业国内外IVD产品的研究进展。
任职要求:
1. 本科学历,有IVD研发经验一年以上;
2. 熟悉分子生物学基本操作及相关原理;
3. 在qPCR,NGS平台有实际操作经验者优先。
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研发-NGS实验研发工程师
岗位职责:
1. 基于高通量测序平台(illumina平台、华大平台),优化实验流程并进行性能验证;
2. 负责公司检测试剂和检测流程的调试和性能测试工作;
3. 负责二代测序文库构建过程中的流程方法开发,试剂性能验证和优化;
4. 负责研发项目中操作规程SOP,专利和文章的撰写。
任职要求:
1. 本科及以上学历,细胞生物学、分子生物学、生物化学、生物工程等相关专业;
2. 有IVD行业试剂研发经验的优先;
3. 具有二代测序经验优先;
4. 具有良好的数据统计和文章写作能力的优先;
5. 有较高的执行力和学习能力;
6. 有较高的执行力和学习能力、工作认真细致、积极主动,沟通协调能力佳。
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生产-试剂生产QA
岗位职责:
1. 负责按照现行法律法规及质量管理体系的要求进行日常工作检查;负责监督生产现场SOP执行情况;
2. 负责生产过程的巡检、清场检验、取样等;
3. 参与生产过程关键控制点的确认与驾控;
4. 定期评估生产工艺,监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定等;
5. 定期对质量数据进行分析,编制质量月报,组织质量月会;
6. 产品上市后质量信息的收集、反馈;
7. 质量管理体系文件、外来文件管理。
任职要求:
1. 生物、医学、检验、药学、遗传学等相关专业大专以上学历;
2. 有医疗器械行业质量控制相关工作专业优先;
3. 工作认真负责,工作积极主动,优秀的沟通协调能力。
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生产-IVD试剂生产技术员
岗位职责:
1. 按照生产计划和产品生产工艺规程严格实施体外诊断试剂及耗材的生产,确保生产符合药监法规和技术要求;
2. 按设备操作规程操作,掌握相关设备设施操作、日常清洁维护;
3. 按进度计划完成所负责工序或产品的生产,及时填写文件记录,对生产中出现的问题与上级及时沟通;
4. 协助上级领导完成其他工作。
任职要求:
1. 大专及其以上文凭;
2. 经过体外诊断试剂、ISO13485、GMP等质量体系培训,熟悉生产工艺流程;
3. 医学、药学、生物学等相关优先;
4. 具有良好的问题协调能力,熟练运用各类办公软件,作过培训岗位工作;
5. 具有编写文件的能力。
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质量-质量体系专员
岗位职责:
1. 建立、完善公司质量管理体系,并负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控;
2. 负责公司质量管理体系认证与评审的准备、协调和联络工作,并做好体系维护工作;
3. 负责按照管理体系标准要求结合公司现状建立文件化管理体系;
4. 督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系文件,并检查其执行情况;
5. 组织各部门质量管理体系培训工作;
6. 完成上级领导安排的临时性工作。
任职要求:
1. 大学本科及以上学历,熟练使用办公软件;
2. 接受过医疗器械法律法规、质量管理、产品标准等培训;
3. 工作严谨有原则、有条理、责任心强,具备良好的沟通、组织、协调能力,具有较好的敬业精神和工作承压能力;
4. 有2年以上医疗器械行业管理经验优先。
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质量-医学支持
岗位职责:
1. 审核发布高通量检测产品检测报告;
2. 负责配合市场,完成公司高通量检测产品在目标医院进行推广;
3. 制定、优化报告规则与流程,与生信部协作完善报告系统;
4. 报告结果解读、答疑;
5. 统计分析检测结果与临床反馈;
6. 汇总、跟踪质量问题;
7. 根据所提供的诊疗信息,收集整理临床案例;
8. 完成部门安排的其他工作。
任职要求:
1. 医学或生物相关专业,硕士及以上学历;
2. 有过临床工作经验/测序类产品(肿瘤或病原宏基因组方向)工作经验者可优先安排面试。
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生信-生物信息工程师
岗位职责:
1. 研发岗位,负责基于高通量测序技术的新产品的研发,并开发新型生物信息分析流程及算法;
2. 负责攻克解决开发中出现的技术难题,并利用生物信息学手段建立科学的数据分析评估体系;
3. 根据产品的需要制定开发方案,设计、编写代码,并对原有产品进行优化和升级;
4. 负责设计和开发生物信息学数据库,与临床样本数据挖掘;
5. 协助其他部门完成研发数据的收集、整理、挖掘和利用。
任职要求:
1. 生物信息学、医学、数学、统计学等相关专业,硕士及以上学历;
2. 熟悉LINUX系统,掌握并精通perl/python/r/c/java等至少2门语言;
3. 3年以上NGS数据分析及生物信息软件开发经验,并且2年以上临床相关数据处理分析经验,熟悉微生物/肿瘤/心脑血管&药物基因组测序相关知识,熟悉常用生物统计模型、数据结构和算法并能够优化;
4. 了解lllumina、MGI测序相关背景,熟悉NCBI等大型生物信息学数据库网站,对生物统计学原理及意义有深刻应用能力;
5. 具有良好的中英文阅读写作能力,能流利阅读,翻译英文科技文献;
6. 优秀的团队协作能力、学习能力和研发能力。